医疗器械行业

PEEK具有耐高温、耐腐蚀、高强度、透X光、可耐受反复消毒、具有良好的生物相容性等特性优点,使其在医疗行业被广泛应用,现已配合国内外多家知名医疗器械单位开发生产,并成功应用于临床。为健康保驾护航,让新材料造福人类。

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PEEK脊柱融合器/椎间融合器
PEEK脊柱融合器/椎间融合器

PEEK脊柱融合器/椎间融合器

PEEK脊柱融合器/椎间融合器由PEEK材料加工而成,可植入颈椎或腰骶的椎体间隙...

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PEEK脊柱融合器/椎间融合器由PEEK材料加工而成,可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

 

PEEK优异特性

 

 

PEEK材料是一一种新型植入级材料,它的学名叫做聚醚醚酮,PEEK(聚醚醚酮)作为特种工程塑料中的一员,相比于其他特种工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的综合性能优异(易成型加工、耐腐蚀等)。其良好的生物相容性、高纯度、化学惰性以及与人体骨相近的弹性模量,被誉为继钛合金后新一代骨科植入材料。经过注塑加工后适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复,可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

 

 产品特点:

(1)由PEEK材料制成,强度高,射线可透,CT检查的时候影像也会比较清楚,能够看到术后的修复情况。

(2)耐高温、热传导差,做完peek材料修复之后更加舒适。

(3)PEEK材料生物相容性好,模量与人体骨骼相似。

 

 

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权威机构检测认证

 

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PEEK生物相容性检测

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材料发展历程

自20世纪70年代后关节镜手术在美国等国家得到长足的发展,在过去的数十年中,关节镜对关节内疾病的诊断和医治产生了革命性的影响。通过关节镜可以对关节内结构进行全面观察,较切开手术更加细微,许多关节内的结构和病变可以得到直接观察。

有人将关节镜技术与骨折内固定、人工关节置换并称为20世纪骨科领域的三大重要进展。第1代肩关节镜设备使用不锈钢和钛锚,两者主要由于金属孔眼的缝线断裂而失效。

为了消除植入物移位的风险并减少偶然的软骨损伤,出现了使用生物可吸收锚固件的转变。尽管生物可吸收锚在临床上取得了很大的成功,但据报道,由于快速降解、骨溶解和关节病、滑膜炎、植入物碎片和软骨损伤,生物可吸收锚的临床应用出现了失败。

这些聚合物的机械强度低是其使用的主要问题。PEEK坚固而有韧性,可以提供与金属相当的强度,但在骨外错位后,由于第三体磨损而导致关节病或关节破坏的风险较小。它的另一个好处是,如果需要翻修手术,它可以钻穿。

 

 

PEEK消杀、灭菌特性

 

PEEK PPSU PSU PARA PEI PC
防腐剂 优异 优异 优异 未测试 优异 良好
漂白剂 优异 优异 优异 优异 优异 良好
戊二醛 优异 优异 优异 未测试 优异 良好
过氧化氢(3%) 优异 优异 优异 优异 优异 良好
异丙醇 优异 优异 良好 优异 优异 良好
酚类( 2%) 优异 优异 良好 优异 良好 优异

 

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洁净车间医疗设备

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公司配备了植入级PEEK的洁净车间,配备了植入级PEEK挤出生产线以及德国进口微型注塑机。精密注塑成型,使产品拥有更好的塑性和韧性,不易破碎。同时拥有完善的产业链,从源头控制,保证了产品的稳定性和质量的可靠性。

PEEK未来趋势

2021年,常州君华医疗科技有限公司为满足国内运动医学的发展需求,积极配合国内各大医疗器械单位开发运动医学行业PEEK缝线锚钉精密注塑模具,具备以下优势:

1)PEEK产品结构优化设计经验;

2)PEEK锚钉、脊柱融合器等高难度产品精密模具设计制造;

3)PEEK医用植入级产品在洁净车间内试模出样;

4)独特的模具结构设计,节省昂贵PEEK的耗用;

5)完善的售后服务体系等受到国内各大医疗单位的认可。

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聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能够复杂塑形,可吻合缺损区,力学性能好,防护性能好,术后舒适度高,逐渐成为骨科修补修复材料的新趋势。

立足当前,着眼于未来。2021年,常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目,处于第2轮送检阶段,其送检的结果于2022年6月左右公布,为了更好地规范植入级PEEK,新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

AKSO(阿克索)是希腊神话中的健康女神,我们希望中国的PEEK能够更多地服务于大众,愿每个已经受伤的患者仍旧享有健康的人生。

我司拥有核心工艺,提供PEEK全产业链一站式服务,能够满足医疗客户的审核要求,期望为您提供运动医学PEEK应用解决方案。

 

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