医疗器械行业

PEEK具有耐高温、耐腐蚀、高强度、透X光、可耐受反复消毒、具有良好的生物相容性等特性优点,使其在医疗行业被广泛应用,现已配合国内外多家知名医疗器械单位开发生产,并成功应用于临床。为健康保驾护航,让新材料造福人类。

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PEEK输液港
PEEK输液港

PEEK输液港

PEEK输液港理化性能良好,健康无毒、生物相容性好、高强度、耐腐蚀、低吸水率,适...

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什么是输液港(PORT)?

输液港(PORT)又称植入式静脉导管系统,是一种完全可以植入体内的闭合静脉输液系统。80%用于癌症的医治,输注化疗药物,也可用于静脉输液、肠外营养液、血液产品、抽取血液标本等。PORT可用于所有不同性质的药物输注。

完全植入式输液港简称输液港,是一种完全埋植于皮下、长期留在体内的闭合静脉输液系统。包括位于上腔静脉的导管部分及埋植于皮下的注射座,是一种经颈内静脉或锁骨下静脉穿刺,放入导管,使导管头端进入上腔静脉,于锁骨下窝放入输液港座,使输液港座与导管相连,是患者静脉输液的一个长期静脉通道。根据植入部位的不同,可分为胸壁输液港和手臂输液港两种,可用于输注药物、补液、营养支持医疗、输血、血样采集等。

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植入级PEEK材料理化性能良好,射线可透性、生物相容性好,在骨科肿瘤、整形外科、脊柱、膝关节及颅面修复等领域已成功部分替代金属及其他高性能树脂。

 

AKSOPEEK® 优势

AKSOPEEK® 输液港相对于传统输液港 有哪些优势

1、良好的生物相容性;

2、密度低,相对于金属PEEK输液港更轻佩戴舒适感更好;

3、PEEK有良好的绝热性,不容易在洗澡或者日晒的情况下聚热;

4、PEEK本身有抑菌性 ,长期植入的情况下不容易造成感染,减少并发症;

5、PEEK有良好的耐腐蚀特性,不容易和输入的液体药品发生反应;

6、PEEK有良好的耐辐照特性,不会收到放疗化疗射线的影响。

 

 

公司优势

1、江苏君华作为国内较早从事PEEK材料的研发生产制造的单位之一,高度关注PEEK在医疗行业的应用,一直致力于医用植入级PEEK材料的研发生产。可供应的植入级PEEK材料粒子、棒材、板材及3D打印PEEK细丝。

2、经过16年的生产和技术沉淀,公司从源头聚合抓起,成立山东君昊高性能聚合物有限公司,开发聚合植入PEEK原料。

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3、按照医用植入材料生产标准建立GMP精制生产车间,开发了植入级AKSOPEEK®聚合的精制纯化设备,有效解决了植入PEEK材料的重金属离子含量超标问题。

4、公司在2020年中试生产植入级PEEK材料,同年按照ISO10993测试标准对材料的各项生物学进行了第三方测试,测试结果全部符合要求。

5、2021年,君华对首批量产植入级AKSOPEEK®按照国家对植入PEEK材料的要求规范《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》进行第三方送检,并取得完整的植入PEEK材料第三方测试报告,确保材料从理化性能和生物学方面都可以进行有效替代。

 

 

植入级PEEK:顾名思义,可用于“植入器械”制备的PEEK材料称为植入级PEEK,该类材料常用于骨科植入耗材(如椎间融合器、韧带修复锚钉、关节界面螺钉)、神经外科修补片(如人工颅骨、颌面骨)、心血管产品(如心脏瓣膜、心脏起搏器外壳等),近年来,改性后的PEEK材料开始广泛用于口腔种植体、创伤骨板等机械性能要求较高的产品。植入级PEEK除了满足医疗级PEEK的生物相容性,还应具备更严格的生物安全性要求,如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性以及植入反应等,还需符合《YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》要求。

 

AKSOPEEK®

我国植入级PEEK材料主要依赖进口,江苏君华特塑根据市场反馈及国家研发项目需求,推出国内植入级PEEK材料品牌AKSOPEEK®系列产品。

立足当前,着眼于未来。2018年常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目,目前已经取得完整的生物学,理化,老化等第三方完整报告,为了更好的规范植入级PEEK,新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

1)AKSOPEEK® :植入级PEEK纯料

2)AKSOPEEK® HA:羟基磷灰石提高生物相容性植入级PEEK材料

3)AKSOPEEK® CF:短切碳纤维植入级PEEK材料

4)AKSOPEEK® LCF:连续碳纤维植入级PEEK材料

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应用场景

国产医用植入级PEEK材料AKSOPEEK®理化性能良好,射线可透性、生物相容性及人骨匹配度均不亚于国外同类产品,实现了在骨科肿瘤、整形外科、脊柱、膝关节及颅面修复等领域的PEEK材料进口替代。

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